LaMedic.ro                                               Site dedicat informării medicale .


   Acasă  |  Boli  |  Unitati medicale  |  Medicamente  |  Articole  |  Legislație  |  Links  |  Contact

Ambroxol

 

Compozitie
100 ml picaturi orale, solutie contin clorhidrat de ambroxol 0,75 g si excipienti: glicerol, propilenglicol, sorbitol 70%, aroma de capsuni, Ponceau 4R (E 124), apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: preparate pentru tratamentul tusei, mucolitice.

Indicatii terapeutice
Tratamentul tulburarilor de secretie bronsica, in special in cazul afectiunilor bronsice acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice, precum si in caz de nazofaringita, sinuzita si otita medie.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii produsului.
Intoleranta ereditara la fructoza (datorita continutului in sorbitol).

Precautii
Nu sunt necesare.

Interactiuni
Este necesara prudenta in cazul asocierii cu medicamente metabolizate pe aceeasi cale.
Asocierea cu antitusive determina scaderea eliminarii secretiei bronsice fluidificate sub actiunea ambroxolului, mergând pâna la obstructia cailor respiratorii superioare. Modificatorii volumului si/sau consistentei secretiei bronsice antagonizeaza efectul farmacologic al ambroxolului. Se recomanda evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive si modificatori ai volumului si/sau consistentei secretiei bronsice.
Administrarea ambroxolului concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentratii mai mari de antibiotic in secretia bronsica.

Atentionari speciale
Administrarea ambroxolului se va face cu prudenta la pacientii cu afectiuni hepatice severe sau insuficienta renala.
Ambroxolul se va administra cu prudenta la pacientii cu tulburari ale mecanismului de eliminare a secretiei bronsice (sindromul cililor imobili) sau la cei cu hipersecretie de mucus, datorita riscului de congestie bronsica.

 

Sarcina si alaptarea
Deoarece studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene, nu este de asteptat un efect malformativ consecutiv administrarii la femeile gravide. Datele insuficiente din studiile clinice nu inlatura posibilitatea aparitiei efectelor fetotoxice. Administrarea ambroxolului in timpul sarcinii se va face numai dupa evaluarea atenta de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Ambroxolul se excreta in laptele matern; pe perioada alaptarii administrarea nu este recomandata.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ambroxolul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Copii cu vârsta mai mica de 2 ani: doza recomandata este de 5-10 picaturi orale, solutie Ambroxol de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsa intre 2 si 5 ani: doza recomandata este de 10-20 picaturi orale, solutie Ambroxol de 3 ori pe zi.

Reactii adverse
Pot sa apara reactii gastro-intestinale minore cum sunt greata, varsaturi, epigastralgii, care se remit rapid la scaderea dozei.
S-au semnalat reactii cutaneo-mucoase: eritem, eruptii cutanate, prurit, urticarie si foarte rar reactii anafilactice - soc anafilactic si edem Quincke - cu evolutie favorabila. În toate aceste cazuri, se recomandata intreruperea administrarii produsului.
Foarte rar, au fost semnalate cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.

Supradozaj
Nu exista un antidot specific pentru ambroxol, dar in caz de supradozaj se recomanda efectuarea lavajului gastric, supraveghere medicala si instituirea tratamentului simptomatic.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, cel mult 30 zile, dupa prima deschidere a flaconului.
A nu se lasa la indemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un flacon picurator din polietilena de joasa densitate continând 15 ml picaturi orale, solutie.

Producator
GlaxoSmithKline Egypt S.A.E., Egipt

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
GlaxoSmithKline Egypt S.A.E.
El Salam City-11491, P.O. Box 3001, Cairo, Egipt

Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2004            

 


©2006 Sarom SRL